Precision Dosing

Precision Dosing is the evolution of Therapeutic Drug Monitoring (TDM). It is about individualizing the dosage regimens of certain therapies based on the pharmacokinetics and mathematical modelling. Typically these therapies have the following characteristics: (a) They are of narrow therapeutic index,  (b) they are of critical importance, and (c) they have a well characterized Exposure – Response relationship. Precision dosing is a complex process that includes the collaboration of medical doctors, clinical pharmacists, bioanalytical chemists and pharmacometricians and incudes coordination and standardization of the involved procedures. Precision Dosing is a necessary and complementary component of Precision Medicine often ignored. In our lab we have collaborated in the implementation of one the very first precision dosing projects in Greece, namely the optimization of Busulfan treatment in paediatric patients in Hagia Sofia Children Hospital in Athens. Busulfan is used for conditioning before Hematopoietic Stem Cell Transplantation for the treatment of Leukaemia. The project has produced a PhD thesis (E Neroutsos) and two papers:

Dose individualization of intravenous busulfan in pediatric patients undergoing bone marrow transplantation: impact and in vitro evaluation of infusion lag-time. Neroutsos E, Athanasiadou I, Paisiou A, Zisaki K, Goussetis E, Archontaki H, Tsirigotis P, Kitra M, Grafakos S, Spyridonidis A, Dokoumetzidis A, Valsami G.J Pharm Pharmacol. 2021 Sep 7;73(10):1340-1350. doi: 10.1093/jpp/rgab087.

Development of a Population Pharmacokinetic Model of Busulfan in Children and Evaluation of Different Sampling Schedules for Precision Dosing. Neroutsos E, Nalda-Molina R, Paisiou A, Zisaki K, Goussetis E, Spyridonidis A, Kitra V, Grafakos S, Valsami G, Dokoumetzidis A.Pharmaceutics. 2022 Mar 15;14(3):647. doi: 10.3390/pharmaceutics14030647.

Pharacometrics.gr switches to English

Pharmacometrics.gr started out in 2015 as a blog on pharmacometrics, in Greek language, in order to introduce the new discipline of pharmacometrics to Greek scientists and particulary to the students of the Department of Pharmacy of the University of Athens. However, we have now decided to switch the main language of the blog to English in order to be readable by a larger audience. The new version of the webpage will not be bilingual. All material has been translated to English and new posts will be in English only, while old posts will remain visible in Greek and will not be translated.

Developing Clinically Relevant Dissolution Specifications (CRDS) for Oral Drug Products

Ο Αριστείδης Δοκουμετζίδης πραγματοποίησε ομιλία στην σειρά webinar της Academy of Pharmaceutical Sciences με τίτλο: Absorption PBPK models in regulatory applications: The EMA experience, στις 18 Μαϊου του 2021. Στο webinar συμμετείχε και ο Om Anand απο τον FDA.

Click to access Flyer-CRDS-2.pdf

Νέες δημοσιεύσεις του εργαστηρίου

Τα παρακάτω ειναι μερικά αρθρα που δημοσιεύτηκαν πρόσφατα, με συμμετοχή του εργαστηρίου μας, πανω σε αντιβιοτικά και αντιμυκητιασικά φάρμακα:

Population pharmacokinetics of micafungin over repeated doses in critically ill patients: a need for a loading dose? Kapralos I, Mainas E, Neroutsos E, Apostolidi S, Siopi M, Apostolopoulou O, Dimopoulos G, Sambatakou H, Valsami G, Meletiadis J, Dokoumetzidis A. J Pharm Pharmacol. 2020 Aug 12. doi: 10.1111/jphp.13353

Comparative pharmacokinetics of the three echinocandins in ICU patients. Mainas E, Apostolopoulou O, Siopi M, Apostolidi S, Neroutsos E, Mirfendereski H, Marchand S, Couet W, Dokoumetzidis A, Valsami G, Sambatakou H, Dimopoulos G, Meletiadis J. J Antimicrob Chemother. 2020 Jul 22:dkaa265. doi: 10.1093/jac/dkaa265.

Monte Carlo simulation of temocillin 6 g daily administered by continuous infusion or intermittent dosage. Tsakris A, Koumaki V, Dokoumetzidis A, Balakrishnan I. J Antimicrob Chemother. 2020 Jul 9:dkaa248. doi: 10.1093/jac/dkaa248.

Population pharmacokinetics of anidulafungin in ICU patients assessing inter- and intrasubject variability. Kapralos I, Mainas E, Apostolopoulou O, Siopi M, Neroutsos E, Apostolidi S, Dimopoulos G, Sambatakou H, Valsami G, Meletiadis J, Dokoumetzidis A. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul 7. doi: 10.1111/bcp.14457

Population Pharmacokinetics of Teicoplanin in Preterm and Term Neonates: Is It Time for a New Dosing Regimen? Kontou A, Sarafidis K, Begou O, Gika HG, Tsiligiannis A, Ogungbenro K, Dokoumetzidis A, Agakidou E, Roilides E. Antimicrob Agents Chemother. 2020 Mar 24;64(4):e01971-19. doi: 10.1128/AAC.01971-19.

Τρείς πλήρως χρηματοδοτούμενες θέσεις υπ. διδακτόρων στη Φαρμακομετρία

Picture1

Πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για εκπόνηση διδακτορικής διατριβής στο αντικείμενο της Φαρμακομετρίας και των In Silico Clinical Trials στο πλαίσιο του προγράμματος ΕΛΙΔΕΚ «Optimizing drug development by Modeling and Simulation approaches» με επιστημονικό υπεύθυνο τον Επικ Καθ. του Τμήματος Φαρμακευτικής του ΕΚΠΑ, Αριστείδη Δοκουμετζίδη. Τρεις (3) θέσεις υποψήφιων διδακτόρων θα χρηματοδοτηθούν πλήρως, επι 3 χρόνια, με εξαιρετικούς όρους και θα εργάζονται στο Τμήμα Φαρμακευτικής του ΕΚΠΑ.

Continue reading

IMI2 project conect4children (c4c)

Image result for conect4children poster

To  conect4children (c4c) είναι ένα Ευρωπαικό χρηματοδοτούμενο πρόγραμμα στο πλαίσιο του Innovative Medicines Initiative (IMI2) που σαν στόχο έχει να ιδρύσει ένα Πανευρωπαϊκό δίκτυο κλινικών μελετών σε παιδιά και να βοηθήσει στην ανάπτυξη παιδιατρικών φαρμάκων. Εντός του c4c ξεκινησε προσφατα τη λειτουργία του το Pharmacometrics Expert Group, μέλος του οποίου είναι Αριστείδης Δοκουμετζίδης.

Εγκρίθηκε το πρόγραμμα IMI2: ERA4TB

https://www.imi.europa.eu/themes/custom/imi/images/imi_logo.png

Το εργαστήριο μας θα συμμετάσχει στο Ευρωπαικό χρηματοδοτούμενο πρόγραμμα ERA4TB: European Tuberculosis Regimen Accelerator, που εγκρίθηκε πρόσφατα στο πλαίσιο του Innovative Medicines Initiative (IMI2), το οποίο θα αναπτύξει νέα φαρμακα για τη φυματίωση. Το εργαστήριο μας έχει αναλάβει να αναπτύξει μοντέλα PBPK για την κατανομή των νέων φαρμάκων στον ιστό των πνευμόνων με προϋπολογισμό  100 000 ευρώ. Stay tuned.

Επιτυχία στο ΕΛ.ΙΔ.Ε.Κ. !

Λογότυπο ΕΛΙΔΕΚ

Η πρόταση του εργαστηρίου μας με τίτλο “Optimizing drug development by Modeling and Simulation approaches”, με Επιστημονικό Υπεύθυνο τον Αριστείδη Δοκουμετζίδη και προϋπολογισμό 180 000 ευρώ, βρίσκεται στην προσωρινή οριστική λίστα των επιτυχόντων, στο πλαίσιο της «1ης Προκήρυξης ερευνητικών έργων ΕΛ.ΙΔ.Ε.Κ. για την ενίσχυση των μελών ΔΕΠ και Ερευνητών/τριών και την προμήθεια ερευνητικού εξοπλισμού μεγάλης αξίας». Το έργο αναμένεται να ξεκινήσει  στις αρχές του 2020, θα διαρκέσει 3 χρόνια και θα χρηματοδοτήσει μεταξύ άλλων 3 θέσεις υποψηφίων διδακτόρων.